Anvisa manda recolher lotes de insumos para canetas emagrecedoras

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento do lote 20241030 de insumo farmacêutico ativo (IFA) tirzepatida e de todos os lotes de IFA retatrutida armazenados na distribuidora Condor Importador & Operador Logístico Ltda. A medida foi publicada nesta quinta-feira (12) no Diário Oficial da União.

A tirzepatida é o princípio ativo do medicamento agonista do receptor de GLP-1 Mounjaro, popularmente conhecido como uma das diversas canetas emagrecedoras disponíveis no mercado.

Em nota, a Anvisa informou que os insumos em questão eram destinados à preparação de medicamentos magistrais (preparados sob medida para um paciente específico a partir de prescrição médica). A agência suspendeu ainda a venda, a distribuição e o uso dos produtos.

De acordo com o comunicado, o local onde estavam armazenados os insumos não oferecia estrutura compatível para a conservação, já que a Anvisa determina que áreas de estocagem sejam limpas e mantidas em temperatura e umidade compatível com os materiais armazenados.

No caso específico da retatrutida, a agência informou que houve descumprimento da legislação que proíbe a importação e a venda de insumos farmacêuticos para medicamentos que ainda não tiveram eficácia terapêutica avaliada e aprovada pela agência.

“A retatrutida ainda é um medicamento experimental, em fase de pesquisa. A empresa desenvolvedora dos estudos ainda não solicitou seu registro à Anvisa ou a qualquer agência reguladora internacional. Como os testes ainda não foram concluídos, o produto não está disponível para venda em nenhum lugar do mundo”, destacou a nota.

A Agência Brasil entrou em contato com a distribuidora Condor Importador & Operador Logístico Ltda. e aguarda um posicionamento.

 

 

 

 

 

Por - Agência Brasil

Anvisa determina apreensão de suplementos alimentares

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta terça-feira (10) a apreensão de suplementos alimentares divulgados e vendidos de maneira irregular no país. A resolução foi publicada no Diário Oficial da União (DOU).

Em nota, a agência informou que suplementos produzidos pela empresa W Nutry Ltda. não podem ser fabricados, vendidos, distribuídos, divulgados nem utilizados. “Não foram identificadas notificações ou registros desses produtos junto à Anvisa”.

As mesmas sanções foram aplicadas a todos os lotes do suplemento alimentar de colostro bovino em pó da marca Muuh Magic, que não possui notificação sanitária junto à Anvisa. O produto é fabricado pela Hupper Nutrition Ltda.

“A divulgação do produto incluía alegações terapêuticas, funcionais e de saúde não autorizadas, incluindo prevenção de diabetes e de doenças crônicas, tratamento de ansiedade e estresse, melhora da saúde cardiovascular e cerebral, fortalecimento da imunidade e melhora da digestão”, informou a agência.

A mesma resolução determina ainda a apreensão e proíbe a fabricação, a venda, a distribuição, a divulgação e o uso do lote L75F0001 do Kit 3 Ômega Core, da marca Essencial Nutrition, com 60 cápsulas e validade 04/2027.

Segundo a Anvisa, o próprio fabricante do produto e responsável pela marca, INP Indústria de Alimentos Ltda., informou não reconhecer o produto. “Os itens que integram o lote com validade até 04/2027 estavam à venda no Mercado Livre por meio da loja Luciano Elias Cardoso da Silva (Megha Utilidades)”, informou.

A Agência Brasil tenta contato com a Hupper Nutrition Ltda. e com a W Nutry Ltda. O espaço segue aberto para posicionamento.

Outra medida publicada no Diário Oficial da União determina a apreensão de todos os suplementos alimentares da marca Vittacaps, incluindo os produtos 6 Magnésios + B12 e Femme Power que, segundo a agência, estão sendo anunciados e comercializados na plataforma Shopee.

“A empresa indicada nos rótulos como fabricante dos produtos, Enkaps Indústria de Terceirização Ltda., informou à Anvisa que não reconhece nenhum suplemento alimentar da marca Vittacaps”, destacou o comunicado da agência.

 

 

 

 

 

 

Por - Agência Brasil

Anvisa proíbe saneante e pó descolorante

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a fabricação e a venda do produto Supermax percarbonato de sódio, fabricado pela G.A dos Santos-Produtos Químicos.

Em nota, a Anvisa informou que o saneante não é regularizado, mas estava sendo comercializado no site Shopee. A proibição, publicada no Diário Oficial da União, prevê ainda que o saneante não seja divulgado nem utilizado.

A Agência Brasil tenta contato com o fabricante. O espaço segue aberto para posicionamento.

A resolução da Anvisa também determina a apreensão do pó descolorante Nova Delhi, fabricado por empresa sem Autorização de Funcionamento (AFE).

“O cosmético estava à venda nos sites Mercado Livre e Shopee, mas não tem registro ou notificação e, por isso, não pode ser fabricado, vendido, divulgado, distribuído nem utilizado”, informou a agência.

 

 

 

 

 

Por - Agência Brasil

Anvisa determina recolhimento de emagrecedor Ultra Shape

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta segunda-feira (9) a apreensão do emagrecedor Ultra Shape. O produto, segundo a Anvisa, não tem registro, notificação ou cadastro na vigilância sanitária. A medida foi publicada no Diário Oficial da União.

De acordo com a resolução, foi comprovado o anúncio de venda e comercialização do emagrecedor, fabricado por empresa desconhecida.

As ações de fiscalização – que incluem a fabricação, a venda, a distribuição, a divulgação e o uso do produto – aplicam-se a pessoas físicas e jurídicas e a veículos de comunicação.

A resolução também prevê a apreensão dos seguintes medicamentos fabricados pela empresa Ciência da Natureza Eireli: Espinheira Santa (Maytenus ilicifolia); Garra D; Canela de Velho + Unha de Gato + Sucupira + Garra D; e Sucupira + Unha de Gato + Garra D.

Segundo a Anvisa, os medicamentos não possuem registro e a empresa não tem autorização para fabricar medicamentos. A Agência Brasil entrou em contato com a Ciência da Natureza Eireli e aguarda posicionamento.

 

 

 

 

 

 

 

Por - Agência Brasil

Ministério informa ter adquirido 25 mil doses de vacina contra mpox

O Ministério da Saúde informou ter adquirido 25 mil doses da vacina contra a mpox. A remessa foi possível após negociações da pasta com o laboratório dinamarquês fabricante do imunizante para vender a quantidade máxima de doses ao Brasil. Com isso, o ministério conseguiu ampliar o envio de 5 mil para 20 mil doses, com entrega prevista nas próximas três semanas.

De acordo com o ministério, as novas doses irão reforçar o estoque nacional. Nove unidades da Federação foram abastecidas com 3.650 doses, entre elas Rio de Janeiro, Ceará e Distrito Federal. 

O ministério explicou que há escassez mundial da vacina, já que apenas um laboratório, localizado na Dinamarca e certificado pela Organização Mundial da Saúde (OMS), produz o imunizante.

Na última semana, o ministério emitiu uma nota técnica em que orienta estados e municípios a adotarem a aplicação intradérmica da vacina. Utilizada na Europa, a medida permite ampliar em até cinco vezes o número de pessoas vacinadas com uma dose do imunizante, em grupos específicos. 

O que é a mpox

A mpox é uma doença infecciosa causada por um vírus do gênero Orthopoxvirus que provoca erupções e lesões na pele.

Até o dia 6 de novembro deste ano, o Brasil confirmou 832 casos da doença e registrou uma morte. O aumento de casos está concentrado nos estados do Rio de Janeiro, São Paulo e Ceará, além do Distrito Federal.

O vírus causador da doença pode ser transmitido principalmente por contato direto com:

  • Lesões ou erupções na pele de pessoa infectada;
  • Secreções corporais (pus, sangue das lesões, saliva);
  • Objetos contaminados (roupas, toalhas, lençóis, utensílios).

Também é possível contrair a mpox por meio do contato próximo e prolongado com secreções respiratórias de uma pessoa infectada.

Os sintomas costumam durar de duas a quatro semanas e incluem erupções cutâneas, febre, dor de cabeça, dores musculares, calafrios e fraqueza. As erupções na pele começam como manchas, viram bolhas e formam crostas, frequentemente no rosto, mãos, pés, boca e região genital.

Segundo o Ministério da Saúde, a maioria dos casos apresenta evolução leve a moderada.

As medidas de prevenção são higienizar as mãos, lavar roupas, toalhas e lençóis e limpar superfícies e objetos de uso frequente. Quem teve contato próximo com uma pessoa infectada deve procurar um serviço de saúde para receber orientações. 

Vacinação

A vacinação não substitui as medidas de prevenção e os cuidados. A Organização Mundial da Saúde (OMS) não orienta para vacinação em massa contra a mpox. É recomendada para grupos específicos com maior risco de desenvolver a forma grave da doença (pessoas vivendo com HIV/aids a partir dos 18 anos, com contagem de linfócitos T-CD4 inferior a 100 células/mm³; pessoas com contagem de CD4 inferior a 200 células/mm³; usuários de profilaxia pré-exposição ao HIV; profissionais de laboratório que manipulam amostras de mpox; e pessoas vivendo com HIV/aids, independentemente da contagem de CD4).

Quem teve contato de médio ou alto risco com casos suspeitos ou confirmados de mpox também podem ser vacinada, após passar por uma avaliação da vigilância em saúde.

O esquema vacinal prevê a aplicação de duas doses, com intervalo de 28 dias. 

A vacinação é realizada em Centros de Referência de Imunização, e não nos postos de saúde.

 

 

 

 

 

 

 

POr - Agência Brasil

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